國家藥品監督管理局對家用美容器械的監管正經歷深刻變革，射頻類家用美容儀經歷了一次關鍵的洗牌升級。在此背景下，“三類醫療器械注冊證”不僅成為產品安全與有效性的最高背書，更是企業合規實力與高質量發展決心的權威認證。
嚴規之下，高端家用美容儀品牌GEMO金茉斬獲行業高含金量準入證
2025年7月8日，國家藥品監督管理局發布的醫療器械批準證明文件送達信息顯示，GEMO金茉自主研發的奢華美容儀（注冊證編號：國械注準20253091300）已于2025年7月4日正式獲批。
GEMO金茉奢華美容儀獲批
該證書的頒發，標志著GEMO金茉成為新監管時代下獲得國家最高級別醫療器械認證的家用美容儀品牌之一。同時，這也意味著GEMO金茉產品在安全性、有效性、質量可控性等方面，通過了國家藥監局等同于專業醫療設備的嚴苛審查與科學驗證，其含金量不言而喻。
擁抱監管，以合規與科技夯實發展根基
面對國家監管政策的重大調整與升級，GEMO金茉展現了高度的前瞻性與責任感。在國家明確射頻美容儀納入三類器械管理的方向后，GEMO金茉以行業先行者姿態，第一時間調整戰略，將取得三類醫療器械注冊證確立為核心目標，將合規置于企業發展的首要位置。
以三類器械的高標準為研發準繩，GEMO金茉對射頻皮膚治療儀進行了突破性的技術升級。不僅強化了核心射頻模塊的精準溫控與能量輸出穩定性，更在安全性能上做足功夫，引入多實際保護機制，以確保家用場景下的絕對安全。所有關鍵性能與安全指標均通過國家級醫療器械檢測機構的型式檢驗及嚴格的臨床驗證。
以科研為引擎，定義家用美容科技新高度
GEMO金茉作為瑞士高端抗衰家用美容儀領域的領導品牌，自進入中國市場以來，始終以“細胞級抗衰”為核心，將瑞士頂尖醫學技術與家用場景深度融合。其中國區研發中心坐落于深圳，依托與全球十大整形外科醫生米歇爾·E·普弗格博士（Dr. Michel Pfulg）創立的瑞士LaClinic Montreux診所的戰略合作，構建了從實驗室到家庭的完整技術閉環。雙方共建的“醫養一體化GEMO金茉護理空間”及聯合研發的創新產品，已在全球市場樹立起技術標桿。
此次獲批的射頻皮膚治療儀，正是GEMO金茉深厚技術積累與對品質極致追求的集中體現。該產品的成功上市，不僅是GEMO金茉發展歷程中的重要里程碑，也印證了其堅持長期主義、走高質量發展道路戰略的前瞻性與正確性。
以安全為基石，重塑行業合規決心和信心
品牌和產品的成功并非偶然。
GEMO金茉始終堅持美學與科學交織，以科技力量驅動產品力量的理念，不斷優化其產品的安全性和可靠性，至今品牌已通過多項國際安全認證。在抗衰市場從“快速見效”向“長效自然”轉變的背景下，GEMO金茉通過精準分層抗衰和分區抗衰的理念，幫助用戶實現自然、長效的美，精準契合了消費者對安全性與功效性的雙重需求。此次Ⅲ類器械認證的獲批，標志著GEMO金茉在響應國家監管政策、推動行業規范化發展、踐行企業高質量發展理念方面取得了實質性突破，為中國家用美容儀市場的健康、有序升級樹立了標桿，也進一步鞏固了其作為行業安全典范的地位，為家用美容儀市場的規范化發展提供了可復制的范本。
展望未來，持續為行業安全合規助力
三類醫療器械注冊證的獲得，是國家對GEMO金茉產品安全性和有效性的最高認可，更是沉甸甸的企業責任。GEMO金茉將以此為新起點，持續加大研發投入，深耕家用技術領域，嚴格恪守法規要求，確保每一件產品都經得起市場和用戶的嚴苛檢驗。GEMO金茉也將持續聚焦科技創新與品質提升，積極參與并推動行業標準的完善，與監管部門、行業伙伴共同努力，為消費者提供更安全、更有效、更值得信賴的家用美容科技產品，引領中國家用美容儀產業邁入高質量發展的全新階段。
未來，GEMO金茉將繼續依托瑞士細胞級抗衰科技的黃金標準，以更嚴苛的安全標準與更創新的醫學實踐，引領全球用戶邁向“無懼歲月”的自然抗衰新時代。
申請創業報道，分享創業好點子。點擊此處，共同探討創業新機遇！
