醫用機器人作為人工智能在醫療領域的實際應用,隨著逐漸廣泛和深入,醫療器械行業智能化的步伐正日益加快,國家也在不斷鼓勵醫用機器人等創新性醫療器械的發展。如:在《中國制造2025》提出要重點發展醫用機器人等高性能診療設備;工業和信息化部等十七部門聯合印發《“機器人+”應用行動實施方案》也指出,全面推進機器人在各行業各地方深化應用和特色實踐等等;這表明AI+醫療已成為未來醫療器械產業發展的大趨勢。隨著健康中國戰略持續推進,醫用機器人作為高精尖的醫療器械,其技術的突破對國民健康發展具有重要意義。近年來,雖然我國的機器人相關科研成果較多,但真正進入產業轉化和產品開發的科技成果所占比例很低。作為CRO領域的佼佼者,北京水木菁創醫藥科技有限公司(下稱“水木菁創”),是一家專注于為醫療器械企業提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織(CRO)。公司員工百余人,擁有一支具有良好醫學背景和國際水準的、高素質的研究服務團隊,核心管理層均來自國內外知名制藥企業、醫療器械企業、CRO的行業精英,平均從業年限在十年以上,建立了數十項國際標準的操作規程(SOP)。

作為我國CRO賽道中一家實力強勁的企業,水木菁創服務過的項目幾乎涵蓋醫療器械各個領域,包括放療設備/系統、醫用機器人、IVD、醫美、數字療法和醫用軟件等,以創新、國產三類醫療器械產品為主,在手術機器人、IVD、質子重離子、醫美等領域具有強大優勢。經過多年發展,水木菁創團隊擁有豐富的項目經驗,過往項目經驗累計千余個,目前正在運行的項目超100個。在臨床試驗項目開展中,憑借著交付按時、質量優、效率高、取證快、國家局/省局稽查通過率100%的優勢,即便特殊時期面臨巨大壓力和層層阻礙,但在2022年,水木菁創仍然助力客戶取得注冊證15張,在行業內擁有上佳口碑!聚焦前沿科技,助力尖端醫療發展在科技迅猛發展的當下,機器人被譽為“制造業皇冠頂端的明珠”,醫用機器人技術是集醫學、生物力學、機械學、材料學、計算機科學以及機器人學等多學科為一體的新型交叉技術,能夠從視覺、觸覺和聽覺方面為醫生決策和操作提供充分的支持,擴展醫生的操作技能,提高疾病的診斷與治療質量,因此應用場景得到不斷拓展,市場前景廣闊。北京中關村水木醫療是中關村高新技術企業,2020年在國家藥監局發布關于成立醫用機器人標準化技術歸口單位公告(2020年 第102號)明確公示,“北京中關村水木醫療”作為第一屆醫用機器人標準化技術歸口單位專家組成員,將參與負責醫用機器人技術領域所涉及的術語和分類、基礎共性技術等醫療器械行業標準制修訂工作。當前,北京中關村水木醫療覆蓋國內了60%以上醫用機器人檢測項目,包括微創、CMR、達芬奇等企業。


水木菁創作為中關村水木醫療集團下屬CRO公司,全面承接全注冊流程各項業務,為行業發展提供大量數據支持。在醫用機器人的臨床試驗過程中,水木菁創團隊結合過往豐富的項目經驗,通過不斷優化管理機制,定期培訓、分享,敏銳地捕捉行業動態,洞悉最新法規視角,帶來前沿醫療器械法規政策解讀,結合醫用機器人執行特點總結出一套特有的項目管理方案,不僅合規地交付輔導成果,并且不斷加強團隊風險管理意識,在業務操作過程中做到有章可循、令行禁止。與企業實現優勢互補,共同進步,真正做到了為企業節約資金成本、時間成本,讓企業少走彎路!核心競爭力賦能,加碼長坡厚雪賽道手術機器人是臨床醫學發展的里程碑,是集醫學、機械學、生物力學和計算機科學等多學科于一體的醫療器械產品。其通過清晰的成像系統和靈活的機械臂,以微創的手術形式協助醫生進行復雜的外科手術,完成術中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等多項復雜操作,因此被廣泛看好。水木菁創深耕手術機器人領域,助力申辦方斬獲中國首張國產全膝關節置換手術導航定位系統產品注冊證,實現了國產膝關節置換手術機器人“零的突破”;助力全球首創的直觀圖像定位技術的脊柱外科手術導航定位設備獲批上市!目前已有十余項手術機器人項目陸續獲批、結題、收尾,全程盡然有序、穩步推進,為我國醫療智能化發展增添了一個嶄新的里程碑!如今,水木菁創在康復機器人、膝關節手術導航系統、髖關節假體系統、脊柱外科手術導航系統、采血機器人、手術機器人麻醉機、腹腔鏡手術機器人等等各類醫用機器人項目積累了豐富的項目經驗和實操案例,在不同醫用機器人項目開展中,能最大程度幫助申辦方在項目開發過程中減少風險、降低成本、縮短研發周期,從而加快產品獲批上市。自創立以來,水木菁創一直秉持著“善為、敢為、勤為、有為”的價值觀,為中國醫療器械研、檢、產、商提供專業支持,全方位構建醫療器械全生命周期服務平臺。憑著嚴謹有效的管理制度和積極進取的宗旨,水木菁創攬獲了一系列權威認證,包括軟件著作權登記證書、ISO質量管理體系認證、中關村國家自主創新示范區高精尖產業創新平臺等。

隨著我國科技的不斷突破和提升,醫用機器人的應用場景將不斷被拓展。作為一家CRO企業,水木菁創將繼續垂直深耕醫用機器人領域,不斷精進技術、構筑自身核心競爭力,以高超的服務水準不斷助力醫用機器人行業穩步發展!
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